Assurance Qualité

Capabilities

Garantir les résultats avec une qualité sans compromis

La qualité n'est pas une simple formalité, elle est le fondement de tout ce que nous fabriquons. Chez Precera, la certification ISO 13485 et l'enregistrement auprès de la FDA ne sont que le point de départ. Nos systèmes intègrent la validation et la traçabilité à chaque étape, garantissant ainsi que chaque pièce qui sort de notre chaîne de production répond aux normes les plus exigeantes : personne ne manipule nos composants avant le chirurgien. Cette confiance repose sur des taux de défauts parmi les plus bas du secteur et des coûts liés à la non-qualité constamment faibles, préservant ainsi la santé des patients et la réputation des fabricants d'équipement d'origine. Avec Precera, la qualité n'est pas une promesse, elle est une réalité, à chaque fois.

  • Certifié ISO 13485, enregistré auprès de la FDA depuis plus de 15 ans
  • eDHR, sérialisation et traçabilité complète du programme
  • Taux de défauts parmi les plus bas du secteur, bien en deçà des seuils des constructeurs automobiles
  • Les coûts liés à la non-qualité figurent constamment parmi les plus bas du secteur.
  • Reconnue par les partenaires OEM depuis des décennies pour ses programmes critiques

Consultez nos certifications sur notre site web. Qualité et réglementation page.

Applications

We support a wide range of medical device applications through precision manufacturing, engineering expertise, and scalable production capabilities.

Markets

Surgical / MIS: Robotics, laparoscopy, endoscopy, electrosurgery & vessel sealing
Orthopedic & Spine: Motion preservation, spine, trauma, extremities, sports medicine & arthroscopy
Interventional & Therapeutic: Neurostimulation, drug delivery, diagnostic devices & structural heart

Materials

Titanium
Cobalt-chrome
Stainless steel
PEEK
Nitinol (NiTi)
UHMWPE and other advanced polymers

Nous ne sommes pas seulement un CDMO, nous sommes une véritable extension des équipes de nos clients. Grâce à la précision, l'automatisation et la validation intégrées tout au long du processus, nous levons les obstacles, accélérons les approbations et nous développons avec rapidité et confiance.