Solutions d'assemblage et de dispositifs finis

Capabilities

Assemblage intégré permettant de fournir des appareils prêts au lancement

L'assemblage final est l'étape où les programmes sont souvent les plus exposés aux risques, avec des transferts de responsabilité supplémentaires, des fournisseurs externes et des retards inutiles. Precera élimine ces obstacles en intégrant directement les solutions d'assemblage et de dispositifs finis à l'usinage, à l'automatisation et à la validation. Des sous-ensembles complexes aux implants et instruments stériles, nous fournissons des dispositifs qui passent sans encombre de nos ateliers au terrain. Chaque fabrication est certifiée ISO 13485, enregistrée auprès de la FDA et soumise à des systèmes qualité en boucle fermée ; ainsi, les lancements ne se contentent pas de réussir les inspections ; ils sont pleinement opérationnels au bloc opératoire.

  • Assemblage intégré lié à l'usinage et à la validation
  • Sous-ensembles, instruments finis et emballages d'implants
  • Processus conformes aux normes ISO 13485 et enregistrés auprès de la FDA, du début à la fin
  • Des systèmes de qualité en boucle fermée protègent chaque appareil
  • Prêt pour la commercialisation directe sans transferts risqués aux fournisseurs

Applications

We support a wide range of medical device applications through precision manufacturing, engineering expertise, and scalable production capabilities.

Markets

Surgical / MIS: Robotics, laparoscopy, endoscopy, electrosurgery & vessel sealing
Orthopedic & Spine: Motion preservation, spine, trauma, extremities, sports medicine & arthroscopy
Interventional & Therapeutic: Neurostimulation, drug delivery, diagnostic devices & structural heart

Materials

Titanium
Cobalt-chrome
Stainless steel
PEEK
Nitinol (NiTi)
UHMWPE and other advanced polymers

Nous ne sommes pas seulement un CDMO, nous sommes une véritable extension des équipes de nos clients. Grâce à la précision, l'automatisation et la validation intégrées tout au long du processus, nous levons les obstacles, accélérons les approbations et nous développons avec rapidité et confiance.